由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦的2021年藥品檢查員納米藥物專題培訓(xùn)之現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)，于2021年10月14日在東富龍科技集團(tuán)股份有限公司成功舉辦。

來自國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心、浙江省藥品化妝品審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、江西省藥品檢查員中心以及上海市藥品監(jiān)督管理局的共40余位老師參加了現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)。東富龍集團(tuán)副總裁鄭金旺出席會(huì)議并致歡迎辭。

東富龍集團(tuán)副總裁鄭金旺致歡迎辭

本次現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)采用理論授課結(jié)合現(xiàn)場實(shí)踐的方式展開。由東富龍拓溥總經(jīng)理韓俊進(jìn)行了主題為《脂質(zhì)體、脂肪乳和紫杉醇白蛋白產(chǎn)品制備技術(shù)介紹》的理論授課，對(duì)脂質(zhì)體、脂肪乳、紫杉醇白蛋白產(chǎn)品制備技術(shù)的工作原理、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、檢查要點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

東富龍拓溥總經(jīng)理韓俊進(jìn)行授課

在車間實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)分兩組同時(shí)進(jìn)行，學(xué)員參觀了東富龍的復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺(tái)以及配液車間。

東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺(tái)介紹

東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺(tái)現(xiàn)場實(shí)踐

在參觀東富龍復(fù)雜注射劑中試研發(fā)平臺(tái)的過程中，東富龍的工程師也為檢查員老師們展示了制藥領(lǐng)域的VR技術(shù)應(yīng)用，通過VR技術(shù)實(shí)現(xiàn)了設(shè)備操作模擬、虛擬藥廠漫游、虛擬培訓(xùn)等功能，可以實(shí)現(xiàn)替代傳統(tǒng)的隔離器Mockup工作。參訓(xùn)學(xué)員也親身體驗(yàn)了VR的操作。

VR技術(shù)講解

在中試研發(fā)平臺(tái)的復(fù)雜制備系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用汽車和停車位的概念，將公用工程和主工藝設(shè)備做成可拆分方式，并且主工藝設(shè)備做成可移動(dòng)式，滿足不同品種的工藝制備需求，實(shí)現(xiàn)靈活對(duì)接。

復(fù)雜注射劑制備間現(xiàn)場實(shí)踐

復(fù)雜注射劑制備間現(xiàn)場實(shí)踐

在配液車間的現(xiàn)場實(shí)踐環(huán)節(jié)，本次安排了結(jié)合實(shí)際的項(xiàng)目案例進(jìn)行技術(shù)講解，參訓(xùn)學(xué)員結(jié)合授課內(nèi)容，查看了設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)，對(duì)于配液系統(tǒng)有了更深刻的認(rèn)識(shí)。

配液車間現(xiàn)場實(shí)踐

配液車間現(xiàn)場實(shí)踐

培訓(xùn)合影

本次培訓(xùn)圍繞納米藥物專題展開，東富龍以豐富的復(fù)雜注射劑的設(shè)備設(shè)計(jì)與交付經(jīng)驗(yàn)，采用理論結(jié)合現(xiàn)場實(shí)踐的方式，助力檢查員隊(duì)伍的建設(shè)。

目前東富龍可為國內(nèi)外客戶提供用于復(fù)雜注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)型制備系統(tǒng)，以及用于小試中試生產(chǎn)研究的定制化研發(fā)平臺(tái)。產(chǎn)品涉及微球制備系統(tǒng)、乳劑類制備系統(tǒng)、脂質(zhì)體制備系統(tǒng)、混懸劑制備系統(tǒng)、納米粒制備系統(tǒng)等。