近段時(shí)間國家藥監(jiān)局組織各方面進(jìn)行藥品GMP指南的再次修訂，東富龍非常榮幸參與藥品GMP指南無菌分冊、廠房設(shè)施和設(shè)備分冊的修訂工作，其中無菌分冊中“吹灌封技術(shù)”章節(jié)由東富龍起草。

東富龍自2016年開始，針對BFS包材開發(fā)了吹灌封設(shè)備及配套的檢查、包裝系統(tǒng)，目前已經(jīng)服務(wù)了上百家高端客戶，有非常豐富的案例經(jīng)驗(yàn)。

借此契機(jī)，東富龍資深技術(shù)官團(tuán)隊(duì)傾力打造結(jié)合法規(guī)要求、應(yīng)用性能等方面的深度技術(shù)交流會(huì)，涵蓋多副模具旋轉(zhuǎn)式 BFS系統(tǒng)、單模連續(xù)式BFS系統(tǒng)、BFS產(chǎn)品檢查系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)。

會(huì)上，東富龍副總裁、首席技術(shù)官、國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特聘專家鄭金旺先生作為東富龍代表開幕致辭:“早期BFS產(chǎn)品在國內(nèi)主要應(yīng)用于滴眼劑居多，隨著2010版新版GMP附錄一第五章“吹灌封技術(shù)”首次提出BFS技術(shù)以來，國內(nèi)BFS產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域得到拓展。在原有應(yīng)用于滴眼劑的基礎(chǔ)上，增加了注射劑、吸入劑、醫(yī)美等產(chǎn)品的應(yīng)用，用于終滅和非終滅無菌液體制劑生產(chǎn)。今年8月25日歐盟GMP附錄一的正式頒布，對BFS技術(shù)又提出了更高的要求。面對當(dāng)下生物醫(yī)藥的寒冬，如何提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、效率和降低成本是當(dāng)務(wù)之急。東富龍作為研究藥物制造科學(xué)和做好藥機(jī)科學(xué)制造的先驅(qū)者，緊跟法規(guī)趨勢，提供一站式系統(tǒng)化整體解決方案是我們的責(zé)任和使命。”

西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司嚴(yán)亞娟女士作為客戶代表發(fā)表致辭：“目前情況，能線下相約實(shí)屬不易，但相信這趟赴約是非常值得的。東富龍是國內(nèi)醫(yī)藥裝備企業(yè)里的佼佼者，產(chǎn)品布局和應(yīng)用都是及我們用戶之所及。在與東富龍的合作過程當(dāng)中，東富龍給予我們很多技術(shù)的支持，在此也表示感謝！希望通過本次交流會(huì)議能和東富龍以及在座的各位專家共同探討和學(xué)習(xí)BFS相關(guān)技術(shù)。并預(yù)祝本次東富龍BFS系統(tǒng)解決方案技術(shù)交流會(huì)圓滿成功”。

依次為王啟明、王一鳴、邵啟斌

東富龍BFS產(chǎn)品經(jīng)理王啟明先生、檢查系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理王一鳴先生，以及包裝系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理邵啟斌先生分別從BFS技術(shù)法規(guī)、BFS生產(chǎn)線技術(shù)、BFS生產(chǎn)線結(jié)構(gòu)、BFS生產(chǎn)線無菌系統(tǒng)、BFS視覺檢測和檢漏、BFS包裝幾個(gè)維度與在場嘉賓進(jìn)行了深入的探討，在場嘉賓大多來自BFS應(yīng)用一線，提出的問題和意見對東富龍技術(shù)進(jìn)步幫助很大，他們的困惑和疑難也得到了在場工程師的詳細(xì)解答。交流期間，我們著重介紹了多副模具旋轉(zhuǎn)式BFS系統(tǒng)以及單模連續(xù)式BFS系統(tǒng)，在產(chǎn)能、原材料利用率、占地面積等方面擁有很多吸引眼球的優(yōu)勢，相比傳統(tǒng)往復(fù)式BFS設(shè)備，效率顯著提升，能耗降低，降本顯著，無菌保障級(jí)別得到大大的提高。

隨后在東富龍車間里，各位嘉賓現(xiàn)場觀摩多模旋轉(zhuǎn)式BFS現(xiàn)場開機(jī)運(yùn)行，設(shè)備外觀優(yōu)雅，性能穩(wěn)定，獲得了在場嘉賓的一致認(rèn)可。